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yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂登记管理办法

发布时间:2018.08.13 11:15:39

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yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂登记管理办法


  
  第一条 为加强yabovip08yabo2018官网、yabo2018官网添加剂监督管理,保证养殖动物的安全生产,根据《
yabo2018官网和yabo2018官网添加剂管理条例》的规定,制定本办法。
  
  第二条 本办法所称yabo2018官网是指经工业化加工、制作的供动物食用的yabo2018官网,包括单一yabo2018官网、添加剂预混合yabo2018官网、浓缩yabo2018官网、配合yabo2018官网和精料补充料。
  
  本办法所称yabo2018官网添加剂是指yabo2018官网加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性yabo2018官网添加剂和一般yabo2018官网添加剂。
  
  第三条 外国企业生产的yabo2018官网和yabo2018官网添加剂首次在中华人民共和国境内销售的,应当向中华人民共和国农业部申请登记,取得产品登记证;未取得产品登记证的yabo2018官网、yabo2018官网添加剂不得在中国境内销售、使用。
  
  第四条 yabovip08的yabo2018官网、yabo2018官网添加剂应当符合安全、有效和不污染环境的原则。生产国(地区)已淘汰或禁止生产、销售、使用的yabo2018官网和yabo2018官网添加剂,不予登记。
  
  第五条 外国厂商或其代理人申请yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂产品登记证,应当向中华人民共和国农业部提交下列资料和产品样品:
  
  (一)yabovip08yabo2018官网或yabo2018官网添加剂登记申请表(一式二份,中英文填写)。
  
  (二)代理人需提交生产企业委托登记授权书。
  
  (三)提交申请资料(中英文一式二份),包括下列内容:
  
  1、产品名称(通用名称、商品名称);
  
  2、生产国(地区)批准在本国允许生产、销售的证明和在其他国家的登记资料;
  
  3、产品来源、组成成分和制造方法;
  
  4、质量标准和检验方法;
  
  5、标签式样、使用说明书和商标;
  
  6、适用范围和使用方法或添加量;
  
  7、包装规格、贮存注意事项及保质期;
  
  8、必要时提供安全性评价试验报告和稳定性试验报告;
  
  9、饲喂试验资料及推广应用情况;
  
  10、其他相关资料。
  
  (四)提交产品样品。
  
  1、每个品种需3个不同批号,每个批号3份样品,每份为检验需要量的3-5倍。同时附同批号样品的质检报告单;
  
  2、必要时提供该产品相对应的标准品或对照品。
  
  第六条 农业部在收到上述全部申请资料和产品样品后15个工作日内做出是否受理的决定。决定受理的,交农业部指定的yabo2018官网质量检验机构进行产品质量复核检验。
  
  第七条 yabo2018官网质量检验机构应当在收到产品样品和相关资料后3个月内完成产品质量复核检验,并将检验结果报送农业部全国yabo2018官网工作办公室。申请人应当协助yabo2018官网质量检验机构进行复核质量检验。
  
  第八条 凡未获得生产国(地区)注册登记许可的yabo2018官网和yabo2018官网添加剂在中国境内登记时,必须进行饲喂试验和安全性评价试验。试验费用由申请人承担。
  
  第九条 yabovip08中华人民共和国尚未允许使用但出口国已批准生产和使用的yabo2018官网和yabo2018官网添加剂,应当进行饲喂试验,必要时进行安全性评价试验。试验方案应经农业部审查,试验承担单位由农业部认可。试验费用由申请人承担。
  
  第十条 试验过程中因产品样品应用造成的不良后果,由申请人承担责任。
  
  第十一条 申请资料完整,质量复核检验合格的产品,经农业部审核合格后,发给yabovip08yabo2018官网、yabo2018官网添加剂产品登记证。属于第八条、第九条规定情况的,应当将饲喂试验、安全性评价试验结果提交全国yabo2018官网评审委员会审定通过后,由农业部发给产品登记证。
  
  第十二条 凡已登记并在中华人民共和国使用的yabo2018官网和yabo2018官网添加剂,一旦证实对人体、养殖动物和环境有危害时,立即宣布限用或撤销登记。外国厂商应当赔偿全部经济损失。
  
  第十三条 从事yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂登记、评审、复核试验等工作的有关单位和人员,应当为申请人提供的需要保密的技术资料保密。
  
  第十四条 yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂产品登记证的有效期限为五年。期满后,仍需继续在中国境内销售的,应当在产品登记证期满前六个月内申请续展登记。
  
  第十五条 办理续展登记需提供以下资料和产品样品:
  
  (一)提交续展登记申请表;
  
  (二)提交原产品登记证复印件;
  
  (三)提供生产国(地区)最新批准文件、质量标准和产品说明书等其他必要的资料。
  
  第十六条 未按规定时限办理续展登记或监督抽查检验1次不合格的yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂,需送交产品样品,进行复核检验。但受到停业经营处罚的除外。
  
  第十七条 生产国(地区)已停止生产、使用的yabo2018官网和yabo2018官网添加剂,或连续两次以上监督抽查检验不合格的yabovip08yabo2018官网和yabo2018官网添加剂不予续展。
  
  第十八条 改变生产厂址、产品标准、产品配方成分和使用范围的,应当重新办理登记。
  
  第十九条 yabovip08的yabo2018官网、yabo2018官网添加剂在国内销售的,必须按《
yabo2018官网标签》标准(GB10648)的要求附具中文标签,并在标签上标明产品登记证号。
  
  第二十条 办理yabovip08yabo2018官网、yabo2018官网添加剂产品登记证需按有关规定交纳登记费、检验费和评审费。
  
  第二十一条 违反本办法规定的,按《
yabo2018官网和yabo2018官网添加剂管理条例》有关规定处罚。
  
  第二十二条 本办法由中华人民共和国农业部负责解释。
  
  第二十三条 本办法自公布之日起施行。《
中华人民共和国农业部关于yabovip08yabo2018官网添加剂登记的暂行规定》同时废止。


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